岗位职责：
1. 负责药品生产现场质量管理工作，确保生产过程符合程序和质量标准；
2. 负责对生产工艺变更、工艺参数进行监督检查，参与产品持续稳定性考察；
3. 负责按验证要求及时组织、实施、完成相应验证；
4. 负责对存在的质量问题、隐患进行调查，实施纠正和预防措施；
5. 负责质量统计跟踪、环境检测汇总分析工作，完成产品的质量回顾分析，建立质量档案；
6. 负责起草车间各项质量管理类、技术管理类文件；
7. 领导交代的其他工作。
岗位要求：
1. 本科，药学、制药工程、药物制剂、药物分析等相关专业，接受应届生；
2. 熟悉药品生产质量管理规范（如GMP）及相关法律法规，了解药品生产工艺流程和质量控制要点；
3. 服从工作安排，责任心强，具有良好的沟通协调能力和学习能力；
4. 无抗生素类过敏史，能适应车间工作，通过CET4，可接受加班、分班。
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