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⮚熟悉《药品注册管理办法》及ICH指导原则,了解CTD资料格式; ⮚熟练使用Office办公软件,具备良好的中英文文献查阅能力; ⮚逻辑清晰,责任心强,具备优秀的沟通协调能力; ⮚有参与化药IND/NDA项目经验; ⮚英语CET-6及以上,可阅读或撰写英文申报资料。
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