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体系QA

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广东 · · 本科学历
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  • 招聘人数:2 人
  • 性别要求:不限性别
岗位职责: 1. 协助质量负责人改进质量管理体系。 2. 负责各项质量活动的运行管理和协调,包括变更、偏差、年度回顾等。 3. 负责产品和物料放行的审核工作。 4. 负责参与GMP自检。 5. 协助领导进行日常质量管理工作。 任职要求: 1. 医药或相关专业本科及以上学历(研究生学历优先,待遇相应调整),有5年以上药厂体系或QA工作经验。 2. 熟悉国内外GMP的主要法律法规;熟悉国内外的GMP指南。 3. 具有GMP认证经验,有FDA、欧盟药品认证经验者优先。 4. 良好的沟通协调能力,逻辑清晰,积极主动。 5. 有管理经验优先。
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职位发布者
叶靖敏 HR 立即沟通
最近在线时间:2024-11-20 18:11
地址:东莞市松山湖园区信息路 7 号
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  • 民营企业
  • 200-500人

   三生制药集团是集研发、生产和销售为一体的中国生物制药领军企业,上市产品约 40 种,主要在研产品 33种(其中 26种创新药),覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。具有领先的商业平台,拥有约2600名销售和营销人员,国内销售覆盖 32个省,海外远销 20余个国家。

    广东三生制药有限公司于2016年12月成立,是三生制药集团在松山湖设立的全资子公司,项目投资总额约16亿元人民币,占地面积117亩。包括:研发及中试车间、4万平方米的GMP生产厂房、并配套质量检验中心、动物房、仓库、污水处理等配套设施,拥有先进的产业化智能生产设备设施。主攻生物药基因治疗,可提供生物药剂、原液、mRNA药物和GCT的中试,以及生产服务。产品将覆盖肾科、自身免疫性疾病及其他疾病领域,同步承接覆盖更多集团研发领域,如肿瘤科、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司将作为集团华南研发总部,同时作为集团CDMO平台的重要布局基地,拥领先的mRNA产线。建设GCT(CGT)试验开发平台,研究基因治疗、细胞治疗等多种疗法。还将打造对外服务孵化平台,为更多生物药研发创业型公司、团队提供相关配套服务。


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