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广东 · · 本科学历
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  • 招聘人数:2 人
  • 性别要求:不限性别
1、负责生产现场各岗位、工序的关键控制点、状态标识、定置管理、卫生情况和秩序的现场监督,及时向QA经理反馈生产现场的异常情况。 2、负责对生产过程关键质量监控点的情况进行审核。 3、负责车间洁净区PQ时的环境监测及生产时的动态监测工作。 4、负责对车间空调系统及洁净区进行巡查工作。 5、负责参与对车间不合格品处理工作,跟踪不合格品的处理过程。 6、负责核查批生产指令、批包装指令,核实原辅料、包装材料、中间体的领用情况,确保物料发放、领用的准确性。 7、参与车间工艺规程、岗位操作规程、批生产记录等的审核。 8、对批记录及其它记录的填写进行审核,确保记录填写的准确性、真实性和规范性。 9、负责中间体及成品的质量统计与分析,定期对中间体及成品质量进行回顾。 10、负责做好生产过程的偏差管理(处置和报告生产过程中发生的偏差),参与偏差、OOS、客户投诉等调查;并监督车间质量改进的落实和完成。 任职要求 1、至少具有医药或相关专业本科学历,具有至少一年药品生产企业实践经验,熟悉GMP法规; 2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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职位发布者
叶靖敏 HR 立即沟通
最近在线时间:2024-11-20 18:11
地址:东莞市松山湖园区信息路 7 号
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  • 民营企业
  • 200-500人

   三生制药集团是集研发、生产和销售为一体的中国生物制药领军企业,上市产品约 40 种,主要在研产品 33种(其中 26种创新药),覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。具有领先的商业平台,拥有约2600名销售和营销人员,国内销售覆盖 32个省,海外远销 20余个国家。

    广东三生制药有限公司于2016年12月成立,是三生制药集团在松山湖设立的全资子公司,项目投资总额约16亿元人民币,占地面积117亩。包括:研发及中试车间、4万平方米的GMP生产厂房、并配套质量检验中心、动物房、仓库、污水处理等配套设施,拥有先进的产业化智能生产设备设施。主攻生物药基因治疗,可提供生物药剂、原液、mRNA药物和GCT的中试,以及生产服务。产品将覆盖肾科、自身免疫性疾病及其他疾病领域,同步承接覆盖更多集团研发领域,如肿瘤科、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司将作为集团华南研发总部,同时作为集团CDMO平台的重要布局基地,拥领先的mRNA产线。建设GCT(CGT)试验开发平台,研究基因治疗、细胞治疗等多种疗法。还将打造对外服务孵化平台,为更多生物药研发创业型公司、团队提供相关配套服务。


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